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| 貨號(hào) | 20 |
| 品牌 | 普世達(dá) |
| 用途 | 口服級(jí)司美格魯肽輔料 |
| 包裝規(guī)格 | 25公斤 |
| CAS編號(hào) | 203787-91-1 |
| 別名 | 8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉;N-[8-(2-羥苯基)氨基]辛酸鈉;SNAC,8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉;N-[8-(2-羥基苯甲?；?氨基] 辛酸鈉;8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉;8-水楊酰胺基辛酸鈉;8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉SNAC(索馬魯肽關(guān)鍵輔料);沙波立沙鈉 |
| 級(jí)別 | 工業(yè)級(jí) |
沙波立沙鈉/SNAC是一種促進(jìn)吸收的賦形劑,成分為(8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉)， 高純度沙波立沙鈉簡(jiǎn)稱SNAC 為口服司美格魯肽的輔料（僅供出口和研發(fā)） ，含量99.5%以上，微生物小于100cfu/g.任意單個(gè)雜質(zhì)小于0.1% 沙波立沙鈉/SNAC，粒徑標(biāo)準(zhǔn)為D90小于20微米。溶劑殘留符合藥用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，.8 -(2 - 羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉(snac)為辛酸鈉衍生物,可與藥物分子以非共價(jià)鍵形式結(jié)合形成復(fù)合物,沙波立沙鈉的英文名稱是 Salcaprozate Sodium ，簡(jiǎn)稱 SNAC ，其化學(xué)式為C??H??NNaO?。
英文名解析
Salcaprozate Sodium ：這是其化學(xué)名稱的完整形式，由“Salcaprozate”（水楊酸N-乙?；被嵫苌铮┖汀癝odium”（鈉鹽）兩部分組成。
SNAC ：是該化合物的縮寫(xiě)，常用于醫(yī)藥領(lǐng)域
CAS:203787-91-1
檢驗(yàn)項(xiàng)目
沙波立沙鈉/SNAC[性狀]
外觀 本品為白色粉末 不變色
HPLC鑒別 供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致
UV 應(yīng)在 301nm、238nm 的波長(zhǎng)處有 吸收，在228nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
IR 本品的紅外吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致
沙波立沙鈉SNAC 雜質(zhì)A應(yīng)不得過(guò)0.1%
雜質(zhì)E應(yīng)不得過(guò)0.1%
雜質(zhì)G應(yīng)不得過(guò) 0.1%
其他單一雜質(zhì)峰面積應(yīng)不得過(guò) 0.1%
雜質(zhì)總量不得過(guò) 1.0%
[檢查]水分 不得過(guò) 2.0%
重金屬砷鹽不得過(guò)20PPM
乙醇應(yīng)不得過(guò) 0.5%
異丙醇應(yīng)不得過(guò) 0.5%
殘留溶劑 甲醇應(yīng)不得過(guò)0.5%
N,N-二甲基甲酷胺應(yīng)不得過(guò) 0.088%
苯應(yīng)不得過(guò)0.0002%
需氧菌總數(shù)不得過(guò) 10cfu/g
微生物限度
霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10cfu/g
每 1g供試品中不得檢出大腸埃希菌
[含量]按無(wú)水物計(jì)算，本品含鈉量應(yīng)為 7.1%~8.1%
武漢普世達(dá)生物科技有限公司生產(chǎn)供應(yīng)沙波立沙鈉/SNAC/ Salcaprozate Sodium /203787-91-1/口服多肽/司美格魯肽藥用輔料（僅供出口和研發(fā)使用）
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